Μελέτη και σχεδιασμός κατασκεύης στείρων χώρων βλαστοκυττάρων σύμφωνα με κανόνες του G.M.P. και αξιολόγησή της.

Abstract

Ο σκοπός της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η παρουσίαση των γενικών και ειδικών απαιτήσεων των χρηστών, ώστε να γίνει ο σωστός σχεδιασμός και υλοποίηση του έργου «Στείροι χώροι για βλαστοκύτταρα », σύμφωνα με τους κανόνες του GMP. Το υλικό που χρησιμοποιείται για την υλοποίηση της μελέτης ακολουθεί τους κανόνες του πρωτοκόλλου GMP σύμφωνα με τους οποίους επιλέγονται και ταξινομούνται τα επιμέρους τεχνικά χαρακτηριστικά της κατασκευής, της επιλογής κρίσιμου εξοπλισμού, για τη μελέτη περίπτωσης με συγκεκριμένα κριτήρια, και μέσω κατάλληλης ανάλυσης εκτιμάται η αξιοπιστία του, τόσο εμπειρικά όσο και παραμετρικά μέσω των πρωτοκόλλων GMP και ISO. Η παρούσα τεχνική έκθεση, συμπεριλαμβάνει τους τύπους των δαπέδων, τα απαιτούμενα χωρίσματα με τους άλλους χώρους, την επικάλυψη των τοίχων, τις υγειονομικές γωνίες, τις πόρτες και τα airlock, το air shower και τα transfer hatch, τα συστήματα ψευδοροφών, τον κατάλληλο φωτισμό, τον αριθμό και το είδος των απόλυτων φίλτρων, τις Κεντρικές Κλιματιστικές Μονάδες και τις συνδέσεις τους με την αντλία θερμότητας που θα εγκατασταθεί, οι αεραγωγοί προσαγωγής και επιστροφής αέρα, τις περσίδες επιστροφής του αέρα, τις ηλεκτρολογικές εργασίες, τους πάγκους και τα ερμάρια καθώς και διάφορες συμπληρωματικές εργασίες.

The purpose of this thesis is the overall and detailed presentation of the users’ requirements while designing a stem cells smartlab correctly, implementing the E.U. GMP rules. The material used for the implementation of the study follows the rules of the GMP protocol according to which, the specifications of the construction and critical equipment selection are chosen and presented throughout the case study under specific requirement, with proper analysis and assessing its reliability on experience, and the GMP and ISO parameters taken under consideration. The technical report includes the types of floorings, the required area partitions, all coating walls, sanitary corners, doors and airlock, the air shower and the transfer hatch, suspended ceiling systems, proper lighting, the number and type of absolute filters, the air ventilation unit and their connections with the heat pump to be installed, air flow, air louvers, electric work, benches, cabinets and all other additional tasks.